尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合!
批準(zhǔn)文號(hào):更新中
庫(kù)存情況:現(xiàn)貨、預(yù)訂
配送方式:上海自提或第三方快遞
商品價(jià)格:電議
產(chǎn)品標(biāo)簽:肺功能儀
咨詢熱線:021-68410016
立即咨詢易瑞康便攜式肺功能儀FlowScreen
FlowScreen是一個(gè)靈活便捷的測(cè)試診斷和打印系統(tǒng),可以進(jìn)行慢通氣、流速容量環(huán)和時(shí)間肺活量的測(cè)試和評(píng)估(主要參數(shù)包括VCin, FVC, FEV1, FEF 25, 50, 75, PEF, PIF, ...)當(dāng)然也可進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)測(cè)試。不僅有效地應(yīng)用在呼吸臨床試驗(yàn),方便使用的系統(tǒng)能輕松定制用于個(gè)人所需的個(gè)性化實(shí)驗(yàn)報(bào)告,直接清晰地輸出到A4紙上。
設(shè)備為全球數(shù)據(jù)的收集和分析,測(cè)試可接受性,綜合質(zhì)量監(jiān)測(cè)提供自動(dòng)化的安*的數(shù)據(jù)傳輸。此外,F(xiàn)lowScreen可以結(jié)合12通道的ECG,優(yōu)化臨床試驗(yàn)的工作流程和創(chuàng)建*有效的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)應(yīng)用于你的研究。高分辨率的彩色顯示,自解釋的圖標(biāo),邏輯菜單設(shè)計(jì),流線型的現(xiàn)場(chǎng)工作流程確保試驗(yàn)報(bào)告的合規(guī)性。測(cè)定的呼吸量數(shù)據(jù)基于*新的ATS/ERS 2005肺活量標(biāo)準(zhǔn),肺活量數(shù)據(jù)的在線診斷和評(píng)估結(jié)果能夠在設(shè)備上實(shí)時(shí)查看。
FlowScreen 關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)
符合 ATS/ERS 2005 標(biāo)準(zhǔn)
容易使用,功能強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)
內(nèi)置調(diào)制解調(diào)器保證安*傳輸數(shù)據(jù)
內(nèi)置SD存儲(chǔ)卡,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)(連接PC電腦)
實(shí)時(shí)更新和自動(dòng)化備份數(shù)據(jù)
試驗(yàn)報(bào)告特定的工作流程和質(zhì)量控制
符合 FDA 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備適合研究場(chǎng)所
FlowScreen 技術(shù)規(guī)格參數(shù)
規(guī)格參數(shù)
流量計(jì)量........... ..... 高質(zhì)量呼吸測(cè)定
流量范圍...................0 to ± 16 L/s
流量精*度...............0 to 14 L/s: +/-5%/0.2 L/s
流量解析度.... .. . .....10 mL/s
阻力................ ... ......0.05 kPa/(L/s) at 10 L/s
容量計(jì)量. ...... ...... ....數(shù)字化集成
容量范圍........... ........0.1 to 8 L
容量精*度........ .......0.5 to 8 L: +/- 3 %/0.05 L
容量解析度....... . .. ...1 mL
顯示屏........................高分辨率帶背光的 LCD 圖形顯示
長(zhǎng) x 寬 x 高.............45.5 cm x 28.0 cm x 38.0 cm
屏幕顯示尺寸.............(長(zhǎng) x 高) 11.5 cm x 8.7 cm
選項(xiàng)
12通道的靜態(tài)心電ECG
質(zhì)量和安*
ERT 操作質(zhì)量管理系統(tǒng)遵循:
EN IS0 13485 and 21 CFR Part 820
符合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章。
設(shè)備符合歐洲共同體認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù)醫(yī)療器械管理)
過(guò)美國(guó)食品及藥物管理局認(rèn)證 FDA (510(k)