艾康新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

醫(yī)療器械注冊(cè)證：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361    

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽(yáng)性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測(cè)不管是陽(yáng)性還是陰性，均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。檢測(cè)陽(yáng)性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M(jìn)行報(bào)告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測(cè)陰性受試者應(yīng)嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾?，必要時(shí)采用核酸檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

操作簡(jiǎn)便、快速便捷，15分鐘即可讀取結(jié)果

支持鼻拭子取樣，*度較好

預(yù)分裝提取液，使用步驟更簡(jiǎn)化

可有效檢出多種變異株

常溫儲(chǔ)存，效期長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月

>> 全自動(dòng)免疫分析儀 Jet-iStar Infinity

>> 明德全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 CF10