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批準(zhǔn)文號:粵械注準(zhǔn)20182090783
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產(chǎn)品標(biāo)簽:經(jīng)顱磁刺激儀 腦電刺激儀
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英智經(jīng)顱磁刺激儀M系列是一款基于科研和臨床需求開發(fā)的經(jīng)顱磁刺激設(shè)備。該系列產(chǎn)品具有便捷的操作步驟和舒適的操作體驗,更加符合中國患者的體質(zhì)和形態(tài)。此外,英智經(jīng)顱磁刺激儀M系列也獲得了多個權(quán)威認(rèn)證,包括中國NMPA、美國FDA、歐盟CE和澳大利亞TGA等。本文將詳細(xì)介紹該產(chǎn)品的特點和優(yōu)勢,以及其在治療領(lǐng)域中的重要成就。
英智經(jīng)顱磁刺激儀M系列是一種技術(shù)全球可信賴的經(jīng)顱磁刺激設(shè)備。以下是該產(chǎn)品的特點和優(yōu)勢,以及在治療領(lǐng)域取得的重要成就的詳細(xì)介紹:
1. 特點和優(yōu)勢:
- 首國產(chǎn)經(jīng)顱磁獲得FDA認(rèn)證:英智科技的經(jīng)顱磁刺激儀治療重度抑郁癥成為首獲得美國FDA認(rèn)證的中國精神疾病類無創(chuàng)治療設(shè)備。這一認(rèn)證標(biāo)志著英智經(jīng)顱磁刺激儀在國際市場上具備了臨床應(yīng)用的可信度和安全性。
- 權(quán)威認(rèn)證:英智經(jīng)顱磁刺激儀通過了中國NMPA、美國FDA、歐盟CE和澳大利亞TGA等多個權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。產(chǎn)品的高質(zhì)量和安全性值得信賴。
- 分體設(shè)計:刺激發(fā)生器與液冷機(jī)箱采用分體設(shè)計,實現(xiàn)液電分離,提高安全性。刺激發(fā)生器具備交互和數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng),可以脫離PC端獨立操作。
- 實時監(jiān)測:英智經(jīng)顱磁刺激儀配備液冷循環(huán)系統(tǒng),能夠進(jìn)行多參數(shù)的實時監(jiān)測,確保治療過程的安全可靠性。
- 數(shù)據(jù)管理:系統(tǒng)內(nèi)置了標(biāo)準(zhǔn)的刺激方案,并基于國內(nèi)外相關(guān)權(quán)威指南和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為臨床實踐提供可靠的參考依據(jù)。
- 云端互聯(lián):治療系統(tǒng)支持自由組網(wǎng),采用數(shù)據(jù)加密傳輸,實現(xiàn)安全共享數(shù)據(jù),提高診療效率。
- 線圈豐富:英智經(jīng)顱磁刺激儀M系列提供圓形、8字形、雙錐、單錐、偽刺激、夾角、動物、兒童等多種線圈供選擇,并可快速更換,以滿足不同的應(yīng)用場景需求。
- 人性化設(shè)計:產(chǎn)品設(shè)計注重用戶體驗和操作便捷性。刺激強(qiáng)度可通過線圈按鈕進(jìn)行快速調(diào)節(jié)。接口種類豐富完整,具備強(qiáng)大的擴(kuò)展性,可以與EEG/EMG/fNIRS等設(shè)備聯(lián)合使用,滿足臨床和科研需求。定位帽采用國際10-20系統(tǒng)及腦功能區(qū)分布,輔助快速定位。電動座椅可180度調(diào)節(jié),固定頭部,確保刺激靶點的準(zhǔn)確定位。
2. 在治療領(lǐng)域的重要成就:
英智經(jīng)顱磁刺激儀M系列不僅在技術(shù)上具有突出優(yōu)勢,還取得了在治療領(lǐng)域的重要成就。該系列產(chǎn)品通過其臨床應(yīng)用,被廣泛認(rèn)可并獲得了美國FDA的認(rèn)證。這使得英智經(jīng)顱磁刺激儀成為首進(jìn)入美國市場的中國精神疾病類無創(chuàng)治療設(shè)備。這一成就標(biāo)志著英智經(jīng)顱磁刺激儀在全球范圍內(nèi)的臨床價值和市場地位。
(本文由AI和我司小編共同創(chuàng)作)