理邦  ST-1212 心電工作站

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210042號(hào)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

·支持無線采集盒，讓病人在運(yùn)動(dòng)過程中沒有束縛，更

·專業(yè)的防護(hù)措施，方便快捷的雙重緊急制動(dòng)開關(guān)，保證病人

·先進(jìn)的抗基線漂移技術(shù)，保證心電信號(hào)基線平穩(wěn)，便于醫(yī)生進(jìn)行診斷

·內(nèi)設(shè)有多種經(jīng)典運(yùn)動(dòng)方案（Bruce、改良Bruce），醫(yī)生可任意選擇、修改和新建方案，支持運(yùn)動(dòng)過程中調(diào)整

·通過歐洲CSE數(shù)據(jù)庫，美國AHA數(shù)據(jù)庫，美國MIT數(shù)據(jù)庫認(rèn)證的SEMIP心電自動(dòng)測(cè)量和分析算法，的測(cè)量幫助醫(yī)生更快的進(jìn)行診斷

·自動(dòng)分析12導(dǎo)ST段偏移，全程ST段對(duì)比分析和ST斜率分析，提供心率、各導(dǎo)聯(lián)ST段偏移值及血壓趨勢(shì)圖，幫助醫(yī)生進(jìn)行診斷

·運(yùn)動(dòng)過程中可標(biāo)記事件，運(yùn)動(dòng)后可查看、編輯、打印事件

·支持各種國際主流的運(yùn)動(dòng)平板和踏車

一、工作條件：

*1.1 產(chǎn)品主機(jī)主要由采集盒(發(fā)射盒)、接收盒兩部分組成，發(fā)射盒使用2節(jié)堿性電池供電，接收盒使用USB供電

二、 ECG輸入

2.1  ECG輸入通道：無線心電數(shù)據(jù)傳導(dǎo)，標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電信息同步采集

*2.2  導(dǎo)聯(lián)選擇：手動(dòng)/自動(dòng)可選，需支持Cabrera 導(dǎo)聯(lián)體系

2.3  輸入阻抗：≥20MΩ

2.4  頻率響應(yīng)：0.05-150Hz  (-3dB)

2.5  定標(biāo)電壓：1mV±2

2.6  抗JI化電壓：±500mV

2.7  內(nèi)部噪聲：≤15μVp-p

2.8  時(shí)間常數(shù)：≥3.2s(0,+20)

2.9  共模YI制比：≥100dB

2.10 輸入回路電流：≤0.01μA 

2.11 除顫保護(hù)：具有抗除顫電擊保護(hù)功能

2.12 導(dǎo)聯(lián)線：導(dǎo)聯(lián)線內(nèi)附抗除顫電擊保護(hù)功能

三、波形處理：

*3.1  A/D轉(zhuǎn)換：18bit

3.2  采樣率：10000點(diǎn)/秒/通道（采樣），500點(diǎn)/秒/通道（分析）

3.3  靈敏度選擇：2.5、5、10、20mm/mV， 

*3.4  抗干擾濾波：具有工頻濾波：開啟/關(guān)閉

基線漂移濾波：強(qiáng)/弱

低通濾波：150Hz/100Hz/75Hz/45Hz/35Hz/25Hz

四、記錄器：

4.1走紙速度：5、10、12.5、25、50 mm/s ±3

4.2  記錄通道：12道同步

3.3  靈敏度選擇：2.5、5、10、20mm/mV， 

五、軟件功能：

5.1  采集顯示功能：可采集人體心電波形，并在屏幕上顯示出來

*5.2  凍結(jié)功能：在靜態(tài)心電采集中實(shí)現(xiàn)凍結(jié)后可以選擇10S進(jìn)行分析和打印

*5.3  報(bào)告文件名可自由配置，包括姓名、ID、年齡、性別、檢查時(shí)間等信息內(nèi)容

5.4 數(shù)據(jù)管理功能：能支持?jǐn)?shù)據(jù)的存儲(chǔ)、檢索、修改、刪除、調(diào)出等功能

5.5 可以對(duì)AOO、VOO、AAI、VVI、DDD等十六種起搏器進(jìn)行分析，具備起搏脈沖檢測(cè)功能， 起博采樣率達(dá)10000點(diǎn)/秒

*5.6  多種報(bào)告保存格式，支持PDF、WORD、BMP、JPG格式存儲(chǔ)，能以國際標(biāo)準(zhǔn)格式FDA-XML、DICOM、SCP、GDT格式導(dǎo)出方便異地遠(yuǎn)程傳閱報(bào)告

*5.7心電算法通過歐洲CSE、美國AHA、MIT數(shù)據(jù)庫測(cè)試

5.8高精度電子尺，支持測(cè)量點(diǎn)的調(diào)整與再分析功能

5.9  運(yùn)動(dòng)心電測(cè)試功能：可控制運(yùn)動(dòng)平板或踏車，實(shí)現(xiàn)負(fù)荷下的心電測(cè)試功能

5.10 可選配SunTech運(yùn)動(dòng)血壓監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

5.11 具有ST趨勢(shì)圖、STj趨勢(shì)圖、ST/HR趨勢(shì)圖、ST斜率趨勢(shì)圖顯示、支持ECG比較功能；

5.12 運(yùn)動(dòng)方案豐富、用戶可自定義方案內(nèi)容；

 六、產(chǎn)品認(rèn)證：

6.1無線運(yùn)動(dòng)心電通過CE認(rèn)證

*6.2公司需要通過ISO13485質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境質(zhì)量認(rèn)證

*6.3公司需具備10000萬以上注冊(cè)資金，保證服務(wù)的可延續(xù)性

 七、跑臺(tái)技術(shù)要求： 

7.1調(diào)坡范圍0.0-25.0   

*7.2調(diào)速范圍為0-22Km/h

7.3 跑步范圍49cm(W)×140cm（L）

7.4≌大可承受病人體重為160Kg

7.5跑臺(tái)選用交流無刷靜音電機(jī)，動(dòng)力強(qiáng)勁、噪音低

*7.6標(biāo)配急停按鈕和拉脫開關(guān)

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