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批準文號:吉械注準20202140051
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商品價格:電議
產(chǎn)品標簽:口罩
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立即咨詢沃鴻醫(yī)用防護口罩 N95
醫(yī)療器械注冊證:吉械注準20202140051
規(guī)格型號
拱形:13.5cm×12cmN95
折疊式:16.5cm×10.5cmN95
產(chǎn)品介紹:
醫(yī)用防護口罩由口罩體、口罩帶和鼻夾制成。拱形醫(yī)用防護口罩還具有海綿條。
適用范圍:
供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
產(chǎn)品特點:
1、口罩基本要求:口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。
2、尺寸:拱形醫(yī)用防護口罩的尺寸為13.5cm×12cm。折疊式醫(yī)用防護口罩的尺寸為16.5cm×10.5cm(口罩折疊時測量的寬度為
10.5cm)。允差值±5*。
3、鼻夾:口罩上應配有鼻夾。鼻夾應具有可調節(jié)性。
4、口罩帶:口罩帶應調節(jié)方便。應有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂*應不小于10N。
5、過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合表1的要求。
表1 過濾效率等級
等級 過濾效率*
1級 ≥95
2級 ≥99
3級 ≥99.97
6、無菌:口罩應無菌。
7、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
注意事項
防護口罩
1、鼻夾明顯一面為口罩正面。
2、使用前需仔細檢查包裝是否完好,如發(fā)現(xiàn)包裝破損嚴禁使用。
3、以無菌方式提供,采用環(huán)氧乙烷滅菌。
4、使用后請參照《醫(yī)療廢物管理條例》進行銷毀處理。
5、本產(chǎn)品一次性使用,不得重復使用,產(chǎn)品開封后請盡快使用。
6、使用前應參見使用說明。