吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210142號(hào)

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：

所有型號(hào)的變頻便攜式體外膈肌起搏器主要結(jié)構(gòu)都是由控制器和電木及組成。

DiaHealth-A型立式變頻便攜式體外膈肌起搏器性能：

1 輸出脈沖頻率及脈寬： 工作頻率：40Hz±10。b)zui小脈沖寬度：0.3ms ±10。c)復(fù)合頻率：(40Hz+2.5Hz)±10,(40Hz+10Hz)±10

2 輸出脈沖峰值電壓： 脈沖峰值電壓為0V～15V，分31檔調(diào)節(jié)，誤差：±15。

3 輸出脈沖串時(shí)間間隔：輸出脈沖串時(shí)間間隔可調(diào)節(jié)，分別為2s、3s、4s、5s、6s，誤差為±10

4 電源中斷后復(fù)通：當(dāng)電源中斷后再恢復(fù)時(shí)，起搏器不得有輸出

5輸出脈沖串寬度：1.2s±10

6 電木及：電木及采用紐扣狀電木及，電木及與控制器連接良好無(wú)松動(dòng)。(以上性能適用于所有型號(hào))

7血氧飽和度(適用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型)：a)顯示范圍0～100。b)測(cè)量誤差：80～100范圍內(nèi)，±3

8 呼吸末二氧化碳(適用于DiaHealth-A型)a)測(cè)量范圍：0～80mmHg b)測(cè)量誤差：±2mmHg

9 功能：a)可顯示血氧飽和度(適用于DiaHealth-A、DiaHealth-B型)； b)可顯示呼吸末二氧化碳數(shù)值(適用于DiaHealth-A型)； c)可調(diào)節(jié)輸出脈沖電壓峰值(適用于所有型號(hào))；d) 可調(diào)節(jié)輸出脈沖串時(shí)間間隔(適用于所有型號(hào))

DiaHealth-A型立式變頻便攜式體外膈肌起搏器適用范圍：

用于慢性阻塞性肺疾病引發(fā)的氣短或呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息癥狀的輔助治療。

DiaHealth-A型立式變頻便攜式體外膈肌起搏器技術(shù)參數(shù)：

1、本設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)引用執(zhí)行GB9706.1-2007、YY0607-2007。便攜式起搏器的設(shè)計(jì)符合為醫(yī)療電氣設(shè)備制定的有關(guān)國(guó)際要求IEC60601-1，EN60601-2-27和EN60601-2-30。

2、本起搏器可以在治療的同時(shí)，能監(jiān)測(cè)患者的心率及血氧含量，方便對(duì)治療效果做出評(píng)估,并可提供聲光報(bào)警提示。

3、采用10.4寸彩色液晶觸摸屏，可以同時(shí)顯示采集到的病人參數(shù)、報(bào)警信息、床位標(biāo)記、時(shí)鐘、起搏器狀態(tài)及其它提示信息等。

4、參數(shù)區(qū)zui多可顯示的參數(shù)有：

系統(tǒng)輸出的脈沖間隔時(shí)間

系統(tǒng)輸出的脈沖頻率

系統(tǒng)輸出的脈沖持續(xù)時(shí)間

左路輸出的脈沖強(qiáng)度

右路輸出的脈沖強(qiáng)度

血氧飽和度SpO 2 （單位：）

此外還設(shè)有刺激脈沖輸出開(kāi)始/暫停、參數(shù)設(shè)置、報(bào)警靜音、報(bào)警暫停狀態(tài)等參數(shù)

5可調(diào)整脈沖刺激參數(shù)。

6、SpO 2 值可顯示出形成氧合血紅蛋白的攜氧血紅蛋白分子的百分率。

7、交流電源規(guī)格

額定電壓：220V

額定頻率：50Hz

zui大輸出功率：50W

內(nèi)置電池：在完全充電正常使用的情況下，可持續(xù)供電1.5小時(shí)。電刺激頻率（可調(diào)）：分別為40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz

8、可監(jiān)測(cè)心率、血氧含量。

9、本設(shè)備在參數(shù)格局的劃分上具備人性化和智能化，為用戶提供了參數(shù)設(shè)定功能。

10、單次治療時(shí)間為20~30分鐘。

11、產(chǎn)品已申請(qǐng)zhuanli，全國(guó)。

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